新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備的藥品干燥優(yōu)勢(shì)
信息來源:本站 | 發(fā)布日期:
2020-05-08
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關(guān)鍵詞:新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備
對(duì)于昂貴的無菌藥品來說,保質(zhì)期至關(guān)重要。將星體液體轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定固體的傳統(tǒng)方法是冷凍干燥(凍干),新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備成為了其替代方法。
公認(rèn)的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業(yè)中理想選擇且經(jīng)驗(yàn)證的方法。對(duì)于復(fù)雜的設(shè)計(jì),以及產(chǎn)品與設(shè)備表面接觸的地方,必須通過真空去除氣穴,新一代無菌噴霧干燥機(jī)滿足了這些挑戰(zhàn)性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗,抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產(chǎn)品的例子。在噴霧干燥過程中,進(jìn)入干燥室的熱氣通常遠(yuǎn)高于100°C。但是由于蒸發(fā)冷卻,活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環(huán)境中-通常設(shè)置為在60°C到80°C,有時(shí)更低,特別是對(duì)于非水性飼料。
這種暴露只持續(xù)幾秒鐘,然后粉末被排出,這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下,噴霧干燥產(chǎn)品的活性已被證明優(yōu)于冷凍干燥時(shí)的活性,例如,由于在48小時(shí)冷凍干燥過程中的相變化產(chǎn)生的應(yīng)力與噴霧干燥中的短暫停留時(shí)間相比。
公認(rèn)的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業(yè)中理想選擇且經(jīng)驗(yàn)證的方法。對(duì)于復(fù)雜的設(shè)計(jì),以及產(chǎn)品與設(shè)備表面接觸的地方,必須通過真空去除氣穴,新一代無菌噴霧干燥機(jī)滿足了這些挑戰(zhàn)性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗,抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產(chǎn)品的例子。在噴霧干燥過程中,進(jìn)入干燥室的熱氣通常遠(yuǎn)高于100°C。但是由于蒸發(fā)冷卻,活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環(huán)境中-通常設(shè)置為在60°C到80°C,有時(shí)更低,特別是對(duì)于非水性飼料。
這種暴露只持續(xù)幾秒鐘,然后粉末被排出,這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下,噴霧干燥產(chǎn)品的活性已被證明優(yōu)于冷凍干燥時(shí)的活性,例如,由于在48小時(shí)冷凍干燥過程中的相變化產(chǎn)生的應(yīng)力與噴霧干燥中的短暫停留時(shí)間相比。
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